國家食品藥品監督管理總局自受理之日起20個(gè)工作日內予以補發(fā)。補發(fā)的嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊證書(shū)應當標注原批準日期，并注明“補發(fā)”字樣。

　　第二十五條 嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊證書(shū)有效期內，需要變更注冊證書(shū)及其附件載明事項的，申請人應當向國家食品藥品監督管理總局提出變更注冊申請，并提交下列材料：

　　(一)嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方變更注冊申請書(shū);

　　(二)嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊證書(shū)及附件;

　　(三)與變更事項有關(guān)的證明材料。

　　第二十六條 申請人申請產(chǎn)品配方變更等可能影響產(chǎn)品配方科學(xué)性、安全性的，審評機構應當根據實(shí)際需要按照本辦法第十三條的規定組織開(kāi)展審評，并作出審評結論。

　　申請人申請企業(yè)名稱(chēng)變更、生產(chǎn)地址名稱(chēng)變更等不影響產(chǎn)品配方科學(xué)性、安全性的，審評機構應當進(jìn)行核實(shí)，并自受理機構受理之日起10個(gè)工作日內作出結論。申請人名稱(chēng)變更的，應當由變更后的申請人申請變更。

　　國家食品藥品監督管理總局自接到審評結論之日起10個(gè)工作日內根據審評結論作出準予變更或者不予變更的決定。對符合條件的，依法辦理變更手續，注冊證書(shū)發(fā)證日期以變更批準日期為準，原注冊號不變，證書(shū)有效期保持不變;不予變更注冊的，作出不予變更注冊決定。

　　第二十七條 嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊證書(shū)有效期屆滿(mǎn)需要延續的，申請人應當在注冊證書(shū)有效期屆滿(mǎn)6個(gè)月前向國家食品藥品監督管理總局提出延續注冊申請，并提交下列材料：

　　(一)嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方延續注冊申請書(shū);

　　(二)申請人主體資質(zhì)證明文件;

　　(三)企業(yè)研發(fā)能力、生產(chǎn)能力、檢驗能力情況;

　　(四)企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量管理體系自查報告;

　　(五)產(chǎn)品營(yíng)養、安全方面的跟蹤評價(jià)情況;

　　(六)生產(chǎn)企業(yè)所在地省、自治區、直轄市食品藥品監督管理部門(mén)延續注冊意見(jiàn)書(shū);

　　(七)嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊證書(shū)及附件。

　　審評機構應當根據實(shí)際需要對延續注冊申請按照本辦法第十三條組織開(kāi)展審評，并作出審評結論。

　　國家食品藥品監督管理總局自受理申請之日起20個(gè)工作日內作出準予延續注冊或者不予延續注冊的決定。準予延續注冊的，向申請人換發(fā)注冊證書(shū)，原注冊號不變，證書(shū)有效期自批準之日起重新計算;不予延續注冊的，應當作出不予延續注冊決定。逾期未作決定的，視為準予延續。

　　第二十八條 有下列情形之一的，不予延續注冊:

　　(一)未在規定時(shí)限內提出延續注冊申請的;

　　(二)申請人在產(chǎn)品配方注冊后5年內未按照注冊配方組織生產(chǎn)的;

　　(三)企業(yè)未能保持注冊時(shí)研發(fā)能力、生產(chǎn)能力、檢驗能力的;

　　(四)其他不符合有關(guān)規定的情形。

　　第二十九條 嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方變更注冊與延續注冊的程序未作規定的，適用本辦法有關(guān)嬰幼兒乳粉產(chǎn)品配方注冊的相關(guān)規定。

圖片來(lái)源：找項目網(wǎng)

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