核查機構應當通知申請人所在地省級食品藥品監督管理部門(mén)參與現場(chǎng)核查,省級食品藥品監督管理部門(mén)應當派員參與。
第十五條 審評機構應當委托具有法定資質(zhì)的食品檢驗機構開(kāi)展抽樣檢驗。
檢驗機構應當自接受委托之日起30個(gè)工作日內完成抽樣檢驗工作,出具產(chǎn)品檢驗報告。
第十六條 對境外生產(chǎn)企業(yè)現場(chǎng)核查、抽樣檢驗的工作時(shí)限,根據實(shí)際情況確定。
第十七條 審評機構應當根據申請人申請材料、現場(chǎng)核查報告、產(chǎn)品檢驗報告開(kāi)展審評,并作出審評結論。
第十八條 審評機構作出不予注冊審評結論的,應當向申請人發(fā)出擬不予注冊的書(shū)面通知。申請人對通知有異議的,應當自收到通知之日起20個(gè)工作日內向審評機構提出書(shū)面復審申請并說(shuō)明復審理由。復審的內容僅限于原申請事項及申請材料。
審評機構應當自受理復審申請之日起30個(gè)工作日內作出復審決定,并書(shū)面通知申請人。
第十九條 審評機構認為需要申請人補正材料的,應當一次性告知需要補正的全部?jì)热。申請人應當?個(gè)月內按照補正通知的要求一次補正材料。補正材料的時(shí)間不計算在審評時(shí)間內。逾期未補正的,按申請人不再提供補正材料處理。
第二十條 國家食品藥品監督管理總局自受理申請之日起20個(gè)工作日內根據審評結論作出準予注冊或者不予注冊的決定。
受理機構應當自國家食品藥品監督管理總局作出決定之日起10個(gè)工作日內向申請人發(fā)出嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊證書(shū)或者不予注冊決定。
第二十一條 現場(chǎng)核查、抽樣檢驗、復審所需時(shí)間不計算在技術(shù)審評和注冊決定的期限內。審評時(shí)間不計算在注冊決定的期限內。
第二十二條 申請人對國家食品藥品監督管理總局作出不予注冊決定有異議的,可以向國家食品藥品監督管理總局提出書(shū)面行政復議申請或者向人民法院提起行政訴訟。
第二十三條 嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊證書(shū)及附件應當載明下列事項:
(一)產(chǎn)品名稱(chēng);
(二)企業(yè)名稱(chēng)、法定代表人、生產(chǎn)地址;
(三)注冊號、批準日期及有效期;
(四)生產(chǎn)工藝;
(五)產(chǎn)品配方。
嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊號格式為:國食注字YP+4位年代號+4位順序號,其中YP代表嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方。
嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊證書(shū)有效期為5年。
第二十四條 嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊有效期內,嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊證書(shū)遺失或者損毀的,申請人應當向受理機構提出書(shū)面申請并說(shuō)明理由。因遺失申請補發(fā)的,應當在省、自治區、直轄市食品藥品監督管理部門(mén)網(wǎng)站上發(fā)布遺失聲明;因損壞申請補發(fā)的,應當交回嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊證書(shū)原件。

圖片來(lái)源:找項目網(wǎng)
嬰幼兒 乳粉