2018年,東北制藥作為沈陽(yáng)市唯一的混合所有制改革試點(diǎn)企業(yè),在遼寧省委、省政府和沈陽(yáng)市委、市政府的決策部署下,引入民營(yíng)企業(yè)遼寧方大集團作為戰略投資者成功實(shí)施混改。通過(guò)近兩年的混合所有制改革,東北制藥全力推進(jìn)建立現代企業(yè)治理體系和模式,企業(yè)發(fā)展動(dòng)力活力被充分激發(fā),運行質(zhì)量和經(jīng)濟效益顯著(zhù)提升。

作為國內有影響力的知名藥企,東北制藥提出利用“混改”契機建設“創(chuàng )新型企業(yè)”,以創(chuàng )新引領(lǐng)發(fā)展,全面完成“向國際化創(chuàng )新型高質(zhì)量發(fā)展藥企升級”的戰略目標,不斷培厚創(chuàng )新的沃土。

放眼“長(cháng)效投資” 用研發(fā)帶動(dòng)產(chǎn)品創(chuàng )新

沈城四月,春意漸濃,草長(cháng)鶯飛。東北制藥研究院副院長(cháng)王玉軍正在研發(fā)樓的一間實(shí)驗室里帶著(zhù)幾位科研人員埋頭做實(shí)驗。一路走來(lái),研究院大樓里幾乎所有實(shí)驗室都有研發(fā)人員忙碌的身影。

據了解,公司目前擁有研發(fā)人員900余名,公司及子公司共五家單位成為高新技術(shù)企業(yè)。在研發(fā)方面,公司多年持續加大投入,在產(chǎn)品自主研發(fā)以及合作研發(fā)、工藝技術(shù)創(chuàng )新與改進(jìn)等方面積都積累了雄厚的資源儲備�；旄暮蟮臇|北制藥更具有“長(cháng)效投資”眼光,依托新體制新機制,不斷強化產(chǎn)品研發(fā),全面提升自身研發(fā)綜合實(shí)力。2019年,公司依據新的發(fā)展目標,聚焦優(yōu)勢產(chǎn)品系列和疾病治療領(lǐng)域,全力推進(jìn)百余項重點(diǎn)研發(fā)項目實(shí)施。2020年,公司計劃再開(kāi)展研發(fā)項目120項。

2019年,公司推出備受業(yè)界矚目的非公開(kāi)發(fā)行股票預案,將募集20億元資金用于分析檢測平臺項目、化學(xué)原料藥創(chuàng )新平臺項目、制劑技術(shù)研發(fā)平臺項目、干細胞研發(fā)中心平臺項目、單抗藥物研發(fā)中心平臺項目以及維生素C生產(chǎn)線(xiàn)搬遷及智能化升級等項目。具體來(lái)看,藥物分析檢測、研發(fā)創(chuàng )新工作平臺等若干研發(fā)平臺的建設將進(jìn)一步改造創(chuàng )新現有產(chǎn)品,不斷夯實(shí)細分領(lǐng)域產(chǎn)品開(kāi)發(fā)能力。升級后的維生素C生產(chǎn)線(xiàn)將進(jìn)一步提升公司維生素類(lèi)產(chǎn)品在國際市場(chǎng)的影響力與競爭能力。

面向未來(lái),公司將進(jìn)一步提高研發(fā)效率和精準性,形成“研究一批、轉化一批、儲備一批”的產(chǎn)品集群,特別是要在生物藥品和干細胞治療藥物方向上實(shí)現突破。在持續優(yōu)化現有產(chǎn)品的同時(shí),實(shí)施跨代創(chuàng )新戰略,加快形成“創(chuàng )新藥引領(lǐng)、仿制藥跟進(jìn)”的雙創(chuàng )新驅動(dòng)格局,全面提升產(chǎn)品競爭力和效益水平。

積極引進(jìn)外部人才 構建三級科技研發(fā)體系

混改以來(lái),東北制藥大力推進(jìn)機制創(chuàng )新、管理創(chuàng )新和技術(shù)創(chuàng )新,尊重知識、尊重人才,大力開(kāi)展化學(xué)合成原料藥及制劑的開(kāi)發(fā)和關(guān)鍵技術(shù)研究,并積極推進(jìn)化學(xué)藥創(chuàng )新藥物開(kāi)發(fā)、生物藥開(kāi)發(fā)等工作。

公司已經(jīng)構建了三級科技研發(fā)體系。一級研發(fā)體系是公司的創(chuàng )新主體,以東北制藥研究院為核心,涵蓋外部產(chǎn)學(xué)研合作創(chuàng )新聯(lián)盟等研發(fā)平臺,開(kāi)展新產(chǎn)品、關(guān)鍵共性技術(shù)的研發(fā)工作;二級研發(fā)體系由工藝研究中心、新產(chǎn)品中試基地組成,重點(diǎn)負責新產(chǎn)品中試、新技術(shù)新設備應用以及工藝改進(jìn)優(yōu)化等創(chuàng )新成果轉化;三級研發(fā)體系為全員參與的群眾性創(chuàng )新體系,重點(diǎn)開(kāi)展新產(chǎn)品規�；�的技術(shù)改進(jìn)和現有產(chǎn)品技術(shù)水平的提高。據介紹,東北制藥短期內將以技術(shù)創(chuàng )新產(chǎn)品升級和豐富現有產(chǎn)品線(xiàn)為主,聚焦現有產(chǎn)品系列化品種,確�，F有產(chǎn)品線(xiàn)的市場(chǎng)領(lǐng)先地位。同時(shí)加快布局化藥新品種、生物藥、干細胞開(kāi)發(fā)。生物類(lèi)似藥或創(chuàng )新藥走“內外結合”的發(fā)展之路。通過(guò)許可引進(jìn)等方式,短期內搭建起產(chǎn)品管線(xiàn)和組建團隊。

東北制藥在科技研發(fā)體系建設中強化了專(zhuān)家委員會(huì )在科技創(chuàng )新中的頂層作用,成立了東北制藥專(zhuān)家委員會(huì ),聘請中國科學(xué)院院士為首席專(zhuān)家,成員為國內知名科研院所、醫療機構、重點(diǎn)高校的行業(yè)學(xué)術(shù)領(lǐng)域領(lǐng)軍專(zhuān)家。同時(shí),在創(chuàng )新人才團隊建設方面,公司保持開(kāi)放心態(tài),強化外部資源的整合和互動(dòng),持續積極引進(jìn)外部人才,實(shí)現內外部資源有效補充。東北制藥研究院院長(cháng)劉素娜表示,未來(lái)三到五年,爭取每年有幾個(gè)重大品種獲得批復進(jìn)入市場(chǎng),為公司持續性發(fā)展提供支撐。

質(zhì)量成就品牌 研發(fā)創(chuàng )造品質(zhì)

“寧可犧牲利益,也要保證藥品質(zhì)量。”東北制藥一直秉承質(zhì)量第一原則。方大集團入主東北制藥后,更是強化“產(chǎn)品質(zhì)量是企業(yè)的生命線(xiàn)”“質(zhì)量問(wèn)題零容忍”理念,把保護公眾健康作為最重要的價(jià)值取向,服務(wù)百姓健康。

通過(guò)混改,東北制藥構建起了完整的現代企業(yè)治理體系,面向市場(chǎng)的體制機制得以重塑,質(zhì)量管理體系更加完善,2019年順利完成17項國內外質(zhì)量認證和100余次質(zhì)量審計。目前,東北制藥已經(jīng)具備了完善的質(zhì)量管理體系,產(chǎn)品質(zhì)量符合新版GMP、EP、USP、JP、BP、CP等最新質(zhì)量標準。多個(gè)產(chǎn)品先后通過(guò)了EDQM、FDA、日本厚生省、BPC、HALAL、KOSHER等國際高端認證。主導產(chǎn)品通過(guò)了美國、歐洲、日本、巴西、俄羅斯、波蘭等多個(gè)國家和地區的注冊和質(zhì)量審計。

面對醫藥市場(chǎng)潛力巨大、市場(chǎng)競爭日益加劇的環(huán)境,混改后的東北制藥站得更高、看得更遠,提出向“國際化創(chuàng )新型高質(zhì)量發(fā)展藥企升級”戰略目標,以“產(chǎn)品創(chuàng )新、技術(shù)創(chuàng )新”為立基主線(xiàn),以“市場(chǎng)創(chuàng )新”為突破路徑,通過(guò)新產(chǎn)品研發(fā)、中高端人才培育和引進(jìn)、高端技術(shù)平臺搭建,形成全面創(chuàng )新格局。

——開(kāi)展一致性評價(jià),全面加速東北制藥產(chǎn)品質(zhì)量、療效向原研藥看齊。東北制藥計劃投入3億元,對篩選出的麻精藥、抗艾、心腦血管、消化系統、維生素、抗生素等重點(diǎn)領(lǐng)域30多個(gè)產(chǎn)品開(kāi)展仿制藥質(zhì)量與療效一致性評價(jià)工作。截至2020年3月10日,已完成14個(gè)品規產(chǎn)品一致性評價(jià)申報工作,20個(gè)品規產(chǎn)品工藝驗證,0.5g對乙酰氨基酚片和10mg維生素B6片2個(gè)產(chǎn)品已通過(guò)一致性評價(jià)。

——加快新藥研發(fā),瞄準國際國內市場(chǎng)最先進(jìn)最尖端的產(chǎn)品和技術(shù),搶占市場(chǎng)競爭制高點(diǎn)。通過(guò)自主研發(fā)、聯(lián)合開(kāi)發(fā)、產(chǎn)品購買(mǎi)、專(zhuān)利授權等多種方式,豐富研發(fā)管線(xiàn)。

——啟動(dòng)實(shí)施生物創(chuàng )新藥研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化落地項目,加快向干細胞、單抗等國際前沿創(chuàng )新藥領(lǐng)域進(jìn)軍。與沈陽(yáng)高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區管委會(huì )簽訂項目合作框架協(xié)議,著(zhù)手建立“東北制藥干細胞藥物研發(fā)產(chǎn)業(yè)化基地”,面向全球招攬人才,篩選技術(shù)成果,實(shí)現項目建設與人才、技術(shù)引進(jìn)同步實(shí)施。

當前,東北制藥正依托混改機遇不斷培厚創(chuàng )新沃土,并通過(guò)持續深入的全面創(chuàng )新,培育新的競爭優(yōu)勢,為企業(yè)持續健康發(fā)展注入不竭動(dòng)力!

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